2006年4月26日—29日，第55届中国国际医疗器械春季博览会暨第2届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会在深圳会展中心举行。借此机会，我院医疗装备制造业课题北京组在深圳走访了迈瑞等当地几家颇有影响的医疗器械企业，并邀请了当地6家企业的管理者、深圳大学、深圳市生物医学工程学会的负责人以及上海瑞金医院等专家针对我国医疗器械发展中的自主创新问题和如何发展我国医疗装备制造业的战略问题进行了多角度、多方位的研讨。研讨中企业的发言，使我们深感发展我国装备制造业的紧迫性和重要性。

勿庸置疑，医疗器械行业是现在最热门的朝阳产业，人才、技术、资金通过市场的调节不断地整合，跨国公司以美国GE、日本东芝、德国西门子为代表的外资企业占据了医疗器械的高端市场，中国是他们获取高额利润的聚宝盆，也是他们新产品的试验田。中国老百姓看病真的是需要这么多的医疗设备吗？

审视方兴未艾的医疗器械产业，谁都知道其中的厉害关系。对国家而言，人口与健康问题是建设小康社会的重要方面，中国的医疗卫生事业发展不能建立在医疗器械产业长期对外依存的基础之上。对百姓而言，医疗健康关系到安身立命的根本问题，要看得起病、交得起费，因此，积极发展我国医疗器械产业迫在眉睫。
随着我国医疗卫生事业发展战略前移、重心下移方针的确立，我国医疗器械行业已形成共识，从医疗器械行业来讲，满足基本临床需求，装备农村、社区医疗机构的中端医疗器械产品是发展这一产业的基本切入点和立足点。对于国外高端设备的进口国家要合理控制，对于中端产品的进口要严格审批和限制。如果中端产品能够由国内企业自主研发和制造，其价格至少低于国外同类产品三分之一，因此只要在性能、质量上与国外差距不大或同等的情况下，以不违背游戏规则为前提，应积极支持使用国货，并配相应政策予以保证。

以深圳的医疗器械生产企业为例，这些企业多数都是通过全球采购配件的方式进行集成创新生产目前临床必需的具有自主知识产权的中端产品，通过本企业技术人员的努力，不断优化产品的设计和生产工艺，根据市场需求研发并制造价廉物美的产品。他们的产品往往畅销国外，国内份额也在不断扩大。谈到企业发展面临的问题时，他们反映的几个共性问题值得引起重视：

1、国内的行业监管不利，产品标准混乱，招投标不规范，造成企业生产疲于应付各项检查、检测；有些指标的设定明显有歧视国内产品的倾向，不能科学设定评价标准，使企业浪费了大量的时间、精力，不利于企业的发展。建议尽早提出国家层次的指导性、方向性政策措施，鼓励国内行业协会和企业联合制定相关标准，进一步规范国内医疗器械市场。

2、国内的法制环境不完善，知识产权保护不力，企业核心技术不敢拿出去申请专利。对于国外卡脖子的专利申请，企业比知识产权局都着急，为防止有些国外企业擅自夸大保护范围在国内申请卡脖子的专利，企业不得不组织专门的技术人员、律师队伍去国外调研、查资料，整理证据，之后向国内的知识产权局提出解释、说明，提出建议，企业负担沉重。建议在知识产权的保护方面，国家有关部门应不断完善措施、加大投入、培养相关专业人才，鼓励企业申请专利，减轻企业负担。

3、国家现有的相关政策不利于国内医疗器械产业的发展，表现在对于与进口品同等质量的中端产品上，国产品明显处于不公平竞争状态。审批程序繁琐、使用中收费不平等。这些不公平的政策无疑会使薄弱的国内医疗器械产业雪上加霜，不利于企业的发展。创新的目的应当首先为本国的建设、发展服务，政府应在战略前移、重心下移的方针下，以满足农村、社区基本医疗需求为目标，采取积极的政策措施，引导企业的创新方向，促进创新产品的推广与应用。

4、优先支持关键技术重要部件的创新和国内制造，带动国内基础产业的发展，为自主和原始创新提供更多的机会迫在眉睫。目前的国家工程中心和国家技术创新中心运行机制有问题，不能发挥公共平台的作用。国家发改委与科技部的投入不少，但收效甚微。需要研究改进。

5、我国医疗器械产业产品的研究开发没有把医院、医生作为开发主体之一，以至于开发与使用相脱节，医院、医生在后期介入既不利于企业创新源头的开发，也不利于企业产品技术水平的提升。国外企业则在这个环节做得比较好，医生既有创新的思想，又有创新的收益，医生有积极性去做。另外，国外医院有专职工程师进行设备的日常维护，既保证了设备的正常运行，提供准确的诊疗结果，又可根据设备运行情况向企业反馈设备的改进信息。同时也提高了从业人员素质，培养了专业人才队伍。建议我国建立健全相应的制度。

6、现在国内每年四次的医疗器械博览会，分别由不同的部门主办，巨额的参展费用、过短的时间周期使企业不堪重负，不利于企业的创新、发展，同时还加大了产品的成本。建议国内的各主办部门进行协调，借鉴北美和西欧的办展模式，固定时间、地点每年举办一次具有影响力的亚太地区最大规模的博览会，力争形成品牌。

通过这次实地的调研和座谈，我们体会，我国中端医疗器械产品的研发、生产已有一定的基础和规模，这部分产品的市场空间非常大，相对而言技术攻关的难度要小一些，对国内多数企业而言，只要做好市场调研，选准产品，还是有相当可观的利润空间和发展前景的，也是产业后发优势的体现。因此，加快国产中端医疗器械产品的研发和制造，可以满足我国农村和社区的基本医疗需求，不仅能促进医疗器械产业及相关产业的发展，也是解决我国看病贵问题的重要、有效的途径之一，需要引起各级政府部门的高度重视。